Sesión Clínica: "Ensayos Clínicos" - Fundación de Investigación Oftalmológica

Sesión Clínica: "Ensayos Clínicos"

22/01/2018
Silvia Berisa imparte esta Sesión Clínica en el Aula de Seminarios del Instituto Universitario Fernández-Vega.

Dentro del Programa de Formación Continuada en Oftalmología y Ciencias de la Visión, Silvia Berisa Prado, responsable de Farmacia Hospitalaria del Instituto, imparte el día 22 de Enero, a doctores y estudiantes del Instituto Universitario, la Sesión Clínica titulada  "Ensayos Clínicos".

 

Actualmente, la Unidad de Investigación Clínica tiene 9 ensayos clínicos activos, de superficie ocular, retina y segmento posterior y córnea y cristalino, con 56 pacientes actualmente incluidos en ellos, 5 ensayos están en periodo de reclutamiento de pacientes:

 

1. Estudio intervencionista en fase IV, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar una pauta de tratar y extender con aflibercept intravítreo para el tratamiento del edema macular secundario a la oclusión de la vena central de la retina.

 

2.Tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular (DMAEh) a lo largo de 2 años con una pauta de tratar y extender (T+E) de 2 mg de aflibercept inyectado en el ojo (ARIES).

 

3. Fase II, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de 4 grupos paralelos, controlado y de 6 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de una dispersión oftálmica de ciclosporina PAD (CsA 0,06 % y 0,03 %) administrada una vez al día en combinación con terapia lubricante y seguimiento de la seguridad de tres meses tras el tratamiento en pacientes con xeroftalmía entre moderada y grave.

 

4.Estudio fase I/II, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la solución oftálmica de AVX012 en sujetos con ojo seco leve o moderado”.

 

5. Eficacia y seguridad de T4020 versus su vehículo en pacientes con queratitis neurotrófica crónica o úlcera corneal.

 

6. Estudio doble enmascarado de SYL1001 en pacientes con enfermedad de ojo seco moderado o severo.

 

7. Estudio: “Influencia del desprendimiento de vítreo posterior en el desprendimiento de retina después de la cirugía de lente en ojos miopes.” MYOPRED

 

8. Estudio fase IV, aleatorizado, doble ciego, con control simulado para análisis de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la monoterapia intravítrea de Aflibercept en comparación con Aflibercept y terapia fotodinámica Concomitante en pacientes con Vasculopatía Coroidea Polipoidal. (ATLANTIC).

 

9. Estudio Neoring: Evaluación de los resultados funcionales y morfológicos del implante de un anillo intracorneal predescemético de polimetilmetacrilato (PMMA) durante la cirugía de queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) en pacientes con queratocono grado IV de Amsler-Krumeich.

 

 
En el 2018, se iniciarán 6 ensayos clínicos más.

 

En la sesión se revisará el estado actual de los ensayos clínicos y se recordarán los criterios de inclusión y exclusión en los ensayos en reclutamiento y en los que se van a iniciar.

 

 

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